HIP BIOtech ชุดตรวจโควิด-19 Antigen Test Kit (ATK) 2in1 สําหรับใช้โดยประชาชนทั่วไป (Home
use) : เป็นแบบที่ผ่านการรับรองให้ใช้ในบ้าน เลขใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์(ฆพ.) ฆพ.1843/2564 เลขที่ใบรับรองประเมินเทคโนโลยี T6400460 รู้ผลเร็ว ตรวจเองที่บ้านได้ มีความแม่นยํา 98% ผ่านการรับรอง อย.ไทย (เลขที่ T 6400460) ผ่านการตรวจประเมินประสิทธิภาพโดยคณะแพทย์ศาสตร์ รพ.รามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล 1 ชุดประกอบไปด้วย ตลับทดสอบ ก้านเก็บตัวอย่าง (ไม้สวอป) หลอดสารสกัด หลอดเก็บตัวอย่าง คู่มือการใช้งาน ซองทิ้งอุปการณ์ BIO SAFETY BAG วิธีทดสอบ ล้างมือให้สะอาด นําก้าน swap แหย่จมูก หมุน 3-4 ครั้ง ค้างไว้ 5-10 วินาที นําก้าน swap ใส่หลอดที่มีน้ํายาทดสอบ หมุนวนในน้ํายาประมาณ 5 ครั้ง หยดน้ํายาลงช่องวงรี ประมาณ 2-3 หยด รออ่านผล 15 นาที และ ไม่เกิน 30 นาที วิธีอ่านผล ถ้าขึ้น 2 แถบ ที่ C และ Tแสดงว่า ติดเชื้อโควิด-19 ถ้าขึ้น 1 แถบ ที่ C แสดงว่า ไม่ติดเชื้อโค ถ้าขึ้น 1 แถบ ที่ T แสดงว่า การทดสอบผิดพลาด ถ้าไม่ขึ้นแถบใดๆ แสดงว่า การทดสอบผิดพลาด ---------------------------------------------------------------------------------------- Gicaสุขสบาย Testsealabs Covid-19 Antigen Test Cassette (saliva&nasal&oral swab) ได้ทั้งจมูก/บ้วนน้ําลาย/กวาดคอ 3in1
เลขที่ใบอนุญาตอย: T6600007
หมายเลขใบอนุญาต: ฆพ 1645/2564 วิธีทดสอบ ทางจมูก 1 ล้างมือให้สะอาด บิดเกลียวน้ํายาสกัด เปิดฝาหลอดสกัด แล้วหยดน้ํายาสกัดลงไปให้หมด 2 นําก้าน swap แหย่จมูก หมุน 3-4 ครั้ง ค้างไว้ 5-10 วินาที 3 นําก้าน swap ใส่หลอดที่มีน้ํายาทดสอบ หมุนวนในน้ํายาประมาณ 5 ครั้ง 4 หยดน้ํายาลงช่องวงรี ประมาณ 2-3 หยด 5 รออ่านผล 15 นาที และ ไม่เกิน 30 นาที วิธีทดสอบ ทางน้ําลาย 1 ล้างมือให้สะอาด บิดเกลียวน้ํายาสกัด เปิดฝาหลอดสกัด แล้วหยดน้ํายาสกัดลงไปให้หมด 2 ไอลึกๆ จากลําคอ บ้วนลงในถ้วยกระดาษ ประมาณ 2 ซีซี 3 ใช้หลอดดูด ดูดน้ําลายลงหลอดสกัด เขย่าให้เข้ากัน 4 หยดน้ํายาลงช่องวงรี ประมาณ 2-3 หยด 5 รออ่านผล 15 นาที และ ไม่เกิน 30 นาที วิธีอ่านผล ถ้าขึ้น 2 แถบ ที่ C และ T แสดงว่า ติดเชื้อโควิด-19 ถ้าขึ้น 1 แถบ ที่ C แสดงว่า ไม่ติดเชื้อโควิด-19 ถ้าขึ้น 1 แถบ ที่ T แสดงว่า การทดสอบผิดพลาด ถ้าไม่ขึ้นแถบใดๆ แสดงว่า การทดสอบผิดพลาด ---------------------------------------------------------------------------------------- Flowflex 2in1 กล่อง 1 เทส ตรวจได้ทั้งจมูก / น้ําลาย ได้รับอนุญาตให้นําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาอย่างถูกต้อง ตามใบอนุญาตและใบประเมินเทคโนโลยี เลขที่ T6400165 ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ เลขที่ ฆพ.1775/2564 ทําไมต้อง Flowflex ? - ตรวจจับสายพันธุ์โอมิครอนได้ดีที่สุด - มีความแม่นยําสูง ความไว (Sensitivity) 97.1% และ - ความจําเพาะ (Specificity) 99% LOD เท่ากับ 5.0 x 10 pfu/ml -ตรวจพบเชื้อได้เร็วกว่าทุกยี่ห้อ *แม้ระยะยังไม่แสดงอาการก็สามารถตรวจพบ - ได้รับการทดสอบกระสิทธิภาพ โดย คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลรามาธิบดี Positive Predictive Value
(สําหรับตรวจพบเชื้อ) : 100 % - แยกอุปกรณ์ที่ใช้ในการตรวจทุกชิ้น รวมถึงน้ํายาสําหรับสกัดเชื้อ ตามจํานวนชุดการตรวจ ทําให้ไม่เกิดการปนเปื้อนในการใช้งาน - ตรวจด้วยวิธี Nasal swab ซึ่งเป็นการตรวจที่เก็บเชื้อภายในช่องจมูกเพียง 2.5 เซนติเมตรเท่านั้น ไม่ต้องเก็บลึกถึงด้านในโพรงจมูก - เชื่อถือได้ ด้วยเครื่องหมาย CE mark และการรับรองจากสถาบันต่างๆทั่วโลก - สามารถจัดเก็บได้นานถึง 2 ปี --------------------------